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廣州市胸科醫(yī)院成立臨床試驗機構,，下設臨床試驗機構辦公室（簡稱GCP辦公室），負責全院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的組織、協(xié)調、實施、監(jiān)督工作,。

2018年12月，機構按法律法規(guī)要求,，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)完成備案,，獲得備案號：械臨機構備201800535，截至2024年5月24日,，備案醫(yī)療器械及IVD專業(yè)16個,，PI 14人。

2022年9月,，機構按法律法規(guī)要求,，在NMPA藥物臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)完成備案,，獲得備案號：藥臨床機構備字2022000140。截至2024年5月24日,，備案藥物專業(yè)3個,，PI 3人。

廣州市胸科醫(yī)院是呼吸疾病國家重點實驗室PI單位,，對結核病,、慢性呼吸道疾病、肺部腫瘤等相關?？萍膊∮休^高的診治水平,。結核病科是市高水平臨床重點專科,，結核病學科為市醫(yī)學重點學科,。醫(yī)院牽頭組建了華南結核病?？坡?lián)盟,，是全國首批抗結核新藥使用和保護拓展項目首批實施單位，是粵港澳大灣區(qū)結核病防治聯(lián)合體重要成員單位,。醫(yī)院結核病科在復旦版2021年度?？坡曌u排行榜上蟬聯(lián)全國五強。醫(yī)院領導重視臨床試驗機構的建設與發(fā)展,，機構設施設備齊全,，臨床試驗管理制度與SOP完善，全體臨床試驗團隊人員經(jīng)過規(guī)范化GCP培訓,。機構自2018年完成備案以來,，共承擔臨床試驗26項，其中擔任組長單位6項,。

廣州市胸科醫(yī)院統(tǒng)一社會信用代碼：12440100455350699M

機構辦公室地址：廣東省廣州市越秀區(qū)恒福路93號大院37棟一樓臨床試驗機構/院部醫(yī)療保障樓3樓

聯(lián)系電話：020-86673376（首選）/83592143

聯(lián)系人：伍老師（器械）,、周老師（藥物）

辦公郵箱：gzxkgcp@126.com