廣州市胸科醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況（廢止）
發(fā)布時(shí)間：2023.02.01
廣州市胸科醫(yī)院成立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，下設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,，負(fù)責(zé)全院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的組織,、協(xié)調(diào),、實(shí)施,、監(jiān)督工作,。
2018年12月,，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求,，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案，獲得備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800535,，截至2023年12月31日,，備案醫(yī)療器械及IVD專業(yè)9個(gè)，PI 14人,。
2022年9月,，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求，在NMPA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案,，獲得備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2022000140,。截至2023年12月31日,，備案藥物專業(yè)3個(gè)，PI 3人,。
廣州市胸科醫(yī)院是呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室PI單位,，對結(jié)核病、慢性呼吸道疾病,、肺部腫瘤等相關(guān)?？萍膊∮休^高的診治水平。結(jié)核病科是市高水平臨床重點(diǎn)?？?，結(jié)核病學(xué)科為市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科。醫(yī)院牽頭組建了華南結(jié)核病?？坡?lián)盟,，是全國首批抗結(jié)核新藥使用和保護(hù)拓展項(xiàng)目首批實(shí)施單位，是粵港澳大灣區(qū)結(jié)核病防治聯(lián)合體重要成員單位,。醫(yī)院結(jié)核病科在復(fù)旦版2021年度?？坡曌u(yù)排行榜上蟬聯(lián)全國五強(qiáng)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展,，機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備齊全,，臨床試驗(yàn)管理制度與SOP完善，全體臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)人員經(jīng)過規(guī)范化GCP培訓(xùn),。機(jī)構(gòu)自2018年完成備案以來,，共承擔(dān)臨床試驗(yàn)21項(xiàng)，其中擔(dān)任組長單位5項(xiàng),。
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