廣州市胸科醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況（更新于20240524）
發(fā)布時間：2024.05.24
廣州市胸科醫(yī)院成立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，下設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室（簡稱GCP辦公室）,，負(fù)責(zé)全院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的組織,、協(xié)調(diào),、實(shí)施,、監(jiān)督工作,。
2018年12月,，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求,，在NMPA醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案,，獲得備案號：械臨機(jī)構(gòu)備201800535,，截至2024年5月24日，備案醫(yī)療器械及IVD專業(yè)16個,，PI 14人,。
2022年9月，機(jī)構(gòu)按法律法規(guī)要求,，在NMPA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案,，獲得備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2022000140。截至2024年5月24日,，備案藥物專業(yè)3個,，PI 3人。
廣州市胸科醫(yī)院是呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室PI單位,，對結(jié)核病,、慢性呼吸道疾病、肺部腫瘤等相關(guān)?？萍膊∮休^高的診治水平,。結(jié)核病科是市高水平臨床重點(diǎn)專科,，結(jié)核病學(xué)科為市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科,。醫(yī)院牽頭組建了華南結(jié)核病專科聯(lián)盟,，是全國首批抗結(jié)核新藥使用和保護(hù)拓展項(xiàng)目首批實(shí)施單位,，是粵港澳大灣區(qū)結(jié)核病防治聯(lián)合體重要成員單位。醫(yī)院結(jié)核病科在復(fù)旦版2021年度?？坡曌u(yù)排行榜上蟬聯(lián)全國五強(qiáng),。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與發(fā)展，機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備齊全,，臨床試驗(yàn)管理制度與SOP完善,，全體臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)人員經(jīng)過規(guī)范化GCP培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)自2018年完成備案以來,，共承擔(dān)臨床試驗(yàn)26項(xiàng),，其中擔(dān)任組長單位6項(xiàng)。
廣州市胸科醫(yī)院統(tǒng)一社會信用代碼：12440100455350699M
機(jī)構(gòu)辦公室地址：廣東省廣州市越秀區(qū)恒福路93號大院37棟一樓臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/院部醫(yī)療保障樓3樓
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聯(lián)系人：伍老師（器械）,、周老師（藥物）
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